Справочник

Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа" (COVID-19 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030,

РЗН 2021/13622

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185588
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13622
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа" (COVID-19 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030, 44030J2030, 44160K2012, 44161K2013, 44162K2014, 44163K2015, 44164K2016, 44165K2017, 44166K2018, 44167K2019. в составе: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip (в тубе с осушителем) - 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (6 мл). 3. Пробирки с пробками - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Детстом-1"
Место нахождения организации-заявителя
125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Производитель медицинского изделия
"Корис БиоКонцепт"
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080838 3306970738476455054 Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro «Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа»

Документы