Справочник
Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny
ФСЗ 2010/08237
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23978
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08237
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny. Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny, варианты исполнения: 1. Промывающий раствор (Destiny Prowash). 2. Системная жидкость (Destiny System Fluid). 3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin). 4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control). 5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control). 6. Набор калибраторов для определения МНО И МИЧ (TriniCAL INR & Quick). 7. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 1 (TriniCHECK D-Dimer 1). 8. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 2 (TriniCHECK D-Dimer 2). 9. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 3 (TriniCHECK D-Dimer 3). 10. Калибратор D-димера (TriniCAL D-Dimer). 11. Набор разбавителя для Д-димера (TriniLIA Auto D-dimer Saline). 12. Набор референтной плазмы, патология (TriniCHECK Abnormal Control). 13. Набор калибраторов фибриногена (TriniCAL Fibrinogen).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966465982239750, 3306968428102816953, 3306968427456894134, 3306966759751292164, 3306967560334874180, 3306967560586532421, 3306967560804636230, 3306967074542196251, 3306967016207815978
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12825982 | 3306966465982239750 | 1. Промывающий раствор (Destiny Prowash). |
| 12825983 | 3306966465982239750 | 2. Системная жидкость (Destiny System Fluid). |
| 12825984 | 3306968428102816953 | 3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin). |
| 12825985 | 3306968427456894134 | 4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control). |
| 12825986 | 3306968427456894134 | 5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control). |
| 12825987 | 3306966759751292164 | 6. Набор калибраторов для определения МНО И МИЧ (TriniCAL INR & Quick). |
| 12825988 | 3306967560334874180 | 7. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 1 (TriniCHECK D-Dimer 1). |
| 12825989 | 3306967560334874180 | 8. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 2 (TriniCHECK D-Dimer 2). |
| 12825990 | 3306967560334874180 | 9. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 3 (TriniCHECK D-Dimer 3). |
| 12825991 | 3306967560586532421 | 10. Калибратор D-димера (TriniCAL D-Dimer). |
| 12825992 | 3306967560804636230 | 11. Набор разбавителя для Д-димера (TriniLIA Auto D-dimer Saline). |
| 12825993 | 3306967074542196251 | 12. Набор референтной плазмы, патология (TriniCHECK Abnormal Control). |
| 12825994 | 3306967016207815978 | 13. Набор калибраторов фибриногена (TriniCAL Fibrinogen). |