Справочник
Набор реагентов для количественного анализа транскриптов ДНК (QXDx BCR-ABL %IS Kit) в общем объеме РНК в цельной крови пациентов методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR)
РЗН 2022/16582
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161227
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16582
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного анализа транскриптов ДНК (QXDx BCR-ABL %IS Kit) в общем объеме РНК в цельной крови пациентов методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR). в составе: 1. Смесь праймеров и зондов набора QXDx BCR-ABL primers&probes, 250 мкл в 1 флаконе - 1 флакон. 2. Вода, не содержащая нуклеаз QXDx Nuclease Free Water, 1500 мкл в 1 флаконе - 2 флакона. 3. Смесь QXDx 5х iScript Select Reaction Mix, 500 мкл в 1 флаконе - 1 флакон. 4. Супермикс QXDx 2Х Supermix, 1 мл в 1 флаконе - 3 флакона. 5. Набор для обратной транскрипции QXDx iScript Advanced Reverse Transcriptase, 125 мкл в 1 флаконе - 1 флакон. 6. Смесь праймеров для обратной транскрипции QXDx RT Primers, 500 мкл в 1 флаконе - 1 флакон. 7. Калибратор 0,1% QXDx BCR-ABL 0,1%IS, 50 мкл в 1 флаконе - 2 флакона. 8. Калибратор 10% QXDx BCR-ABL 10%IS, 50 мкл в 1 флаконе - 2 флакона. 9. Высокоуровневый контроль QXDx BCR-ABL H-CTRL, 50 мкл в 1 флаконе - 2 флакона. 10. Низкоуровневый контроль QXDx BCR-ABL L-CTL, 50 мкл в 1 флаконе - 2 флакона. 11. Отрицательный контроль QXDx BCR-ABL Neg-CTRL, 50 мкл, в 1 флаконе - 2 флакона. 12. Инструкции по применению - 1 шт .
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965659274974874
- Адрес места производства или изготовления
- 4000 Alfred Nobel Drive Hercules CA 94547, United States of America
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12045655 | 3306965659274974874 | Набор реагентов для количественного анализа транскриптов ДНК в общем объеме РНК в цельной крови пациентов методом цифровой капельной ПЦР, в составе |