Справочник

Набор реагентов для количественного хемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-323-98539446-2018

РЗН 2019/9239

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146919
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9239
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного хемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-323-98539446-2018. в составе: I. Набор реагентов, в составе: 1. Магнитные микрочастицы с иммобилизованными мышиными моноелональными антителами к ТТГ, суспензия, отсек картриджа - 5 мл. 2. Конъюгат анти-ТТГ-ДМЭА, жидкость, отсек картриджа - 5 мл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968086560642798
Адрес места производства или изготовления
192148, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11599211 3306968086560642798 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC РОС Troponin T Control)

Документы