Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке крови человека "17-ОН-прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-084-94568735-2019

РЗН 2021/14055

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153572
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14055
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке крови человека "17-ОН-прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-084-94568735-2019. в составе: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - комплект калибровочных проб - 6 флаконов (по 0,7 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,7 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (20 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969691871778267
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11704082 3306969691871778267 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 17-гидроксипрогестерона в сыворотке крови человека «17-ОН-прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-084-94568735-2019

Документы