Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека («ИФА-АФП») по ТУ 9398-209-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13339
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15888
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13339
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека («ИФА-АФП») по ТУ 9398-209-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):. - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к АФП - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-АФП-пероксидаза - 1 флакон; - водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием АФП - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965665465767604
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12735049 | 3306965665465767604 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека («ИФА-АФП») по ТУ 9398-209-98539446-2010 |