Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических IgE в сыворотке крови человека («АллергоИФА-специфические IgE») по ТУ 9398-207-98539446-2011 в двух вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12177
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14490
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12177
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических IgE в сыворотке крови человека («АллергоИФА-специфические IgE») по ТУ 9398-207-98539446-2011 в двух вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):. Комплектация №1: - комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов с моноклональными антителами к IgE человека - 1 упаковка; - калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов; - конъюгат анти-IgE-биотин - 1 флакон; - конъюгат стрептавидин-пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием IgE - 1 флакон; Комплектация №2: - биотинилированные аллергены - по 3 мл во флаконе.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967175356487615
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12726379 | 3306967175356487615 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических IgE в сыворотке крови человека («АллергоИФА-специфические IgE») по ТУ 9398-207-98539446-2011 Комплектация №1 |
| 12726380 | 3306967175356487615 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических IgE в сыворотке крови человека («АллергоИФА-специфические IgE») по ТУ 9398-207-98539446-2011 Комплектация №2 |