Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов G в сыворотке и плазме крови человека "АллергоИФА-специфические IgG", по ТУ 21.20.23-556-98539446-2020
РЗН 2023/21348
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169936
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21348
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов G в сыворотке и плазме крови человека "АллергоИФА-специфические IgG", по ТУ 21.20.23-556-98539446-2020. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов «АллергоИФА-специфические IgG» - 1 шт., в составе: - Стрипы со стрептавидином - 1 шт.; - Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл); - Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл); - Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл); - Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл); - Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл); - Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл); - Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл); - Конъюгат Е-1 - 1 фл. (5 мл); - Конъюгат Е-2 - 1 фл. (22 мл); - Буфер Д - 1 фл. (50 мл); - Буфер А - 1 фл. (16 мл); - Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (50 мл); - Буфер Р (20Х) - 2 фл. (по 50 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Биотинилированные аллергены. 5. Паспорт на аллергены. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов «АллергоИФА-специфические IgG» - 1 шт., в составе: - Стрипы со стрептавидином - 2 шт.; - Калибровочная проба №1 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибровочная проба №2 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 1,0 мл); - Калибровочная проба №4 - 1 фл. (1,0 мл); - Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 1,0 мл); - Калибровочная проба №6 - 1 фл. (1,0 мл); - Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 1,0 мл); - Конъюгат Е-1 - 1 фл. (10 мл); - Конъюгат Е-2 - 1 фл. (50 мл); - Буфер Д - 2 фл. (по 50 мл); - Буфер А - 2 фл. (по 16 мл); - Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл); - Стоп-реагент - 2 фл. (по 50 мл); - Буфер Р (20Х) - 3 фл. (по 50 мл); - Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Биотинилированные аллергены. 5. Паспорт на аллергены.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968403473863759
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12273962 | 3306968403473863759 | «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов G в сыворотке и плазме крови человека «АллергоИФА-специфические IgG», по ТУ 21.20.23-556-98539446-2020». Вариант исполнения №1 |
| 12273963 | 3306968403473863759 | «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов G в сыворотке и плазме крови человека «АллергоИФА-специфические IgG», по ТУ 21.20.23-556-98539446-2020». Вариант исполнения №2 |