Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке крови человека "НЕ4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-056-94568735-2020
РЗН 2020/11524
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151202
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11524
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке крови человека "НЕ4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-056-94568735-2020. в составе: 1. Микропланшет - 1 уп. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб - 6 флаконов (лиофилизированные или жидкости по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизированная или жидкость 0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (3 мл). 6. Буфер В - 1 флакон (14 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 9. Буфер П - 2 флакона (по 20 мл). 10. Пакет закрывающийся - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 14. Инструкция по применению. 15. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А