Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 125") по ТУ 9398-235-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12289
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14832
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12289
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-01-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 125") по ТУ 9398-235-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - калибровочные пробы - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка; - конъюгат - 1 фл. (18 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 фл. (3,0 мл); - концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл); - раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966448517158846
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728056 | 3306966448517158846 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 125") по ТУ 9398-235-98539446-2011 |