Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови ("ИммуноФА-СА 125") по ТУ 9398-030-11361534-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13934
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29790
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13934
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови ("ИммуноФА-СА 125") по ТУ 9398-030-11361534-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет 96-луночный полистироловый, сенсибилизированный моноклональными антителами к СА 125, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные пробы на основе сыворотки крови, содержащие известные количества СА 125: 0 Ед/мл (3,0 мл); 10; 50; 100; 250; 500 Ед/мл (по 0,5 мл); концентрация СА 125 в калибровочных пробах может незначительно изменяться от серии к серии, точные значения концентраций указаны на этикетках флаконов, готовые для использования – 6 фл.; - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием СА 125, готовая для использования - 1 фл. (0,5 мл); - конъюгат моноклональных антител к СА 125 с пероксидазой из корня хрена, готовый для использования - 1 фл. (14 мл); - фосфатно-солевой буферный раствор, концентрированный - 1 фл. (15 мл); - раствор субстрата на основе тетраметилбензидина (ТМБ) с добавлением перекиси водорода, готовый для использования - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 фл. (15 мл); - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
- ИНН производителя
- 7729228905
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966448517158846
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12966297 | 3306966448517158846 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови ("ИммуноФА-СА 125") по ТУ 9398-030-11361534-2012 |