Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «СА 19-9-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-039-94568735-2014
РЗН 2015/3119
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129088
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3119
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-10-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «СА 19-9-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-039-94568735-2014. в составе: 1. Микропланшет - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка -1 флакон (0,5 мл). 5. Буфер в - 1 флакон (14 мл). 6. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (3,0 мл). 7. Раствор ТМБ -1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 9. Промывочный буфер - 2 флакона (по 20 мл). 10. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
- Производитель медицинского изделия
- ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корпус 38, лит. К, пом. 18, 19
- Юридический адрес производителя
- 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корпус 38, лит. К, пом. 18, 19
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966439491016612
- Адрес места производства или изготовления
- 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корпус 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11161614 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «СА 19-9-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-039-94568735-2014 |