Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке крови человека "СА 242-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-055-94568735-2020

РЗН 2020/13081

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154747
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13081
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке крови человека "СА 242-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-055-94568735-2020. в составе: 1. Микропланшет - 1 уп. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб - 6 флаконов (лиофилизированные или жидкости по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизированная или жидкость 0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (3 мл). 6. Буфер В - 1 флакон (14 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 9. Буфер П - 2 флакона (по 20 мл). 10. Пакет закрывающийся - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970915241202746
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11762485 3306970915241202746 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке крови человека «СА 242-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-055-94568735-2020

Документы