Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-атТПО», по ТУ 20.59.52-748-98539446-2024
Г004-00110-00/04057000
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194593
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04057000
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-атТПО», по ТУ 20.59.52-748-98539446-2024. Модели: I. Модель 1 (100-13), в составе: 1. Стрипы с иммобилизованной ТПО человека - 1 упак. 2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл). 3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл). 4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл). 5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл). 6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл). 7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл). 8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл). 9. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл). 10. Буфер Д - 2 фл. (по 50 мл). 11. Буфер А - 1 фл. (14 мл). 12. Конъюгат Е - 1 фл. (17 мл). 13. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл). 14. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл). 15. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл). 16. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт. 17. Одноразовая ванночка - 2 шт. 18. Одноразовый наконечник - 16 шт. 19. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 20. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Паспорт - 1 шт. II. Модель 2 (100-13А), в составе: 1. Стрипы с иммобилизованной ТПО человека - 1 упак. 2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл). 3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл). 4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл). 5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл). 6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл). 7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл). 8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл). 9. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл). 10. Буфер Д - 2 фл. (по 50 мл). 11. Буфер А - 1 фл. (14 мл). 12. Конъюгат Е - 1 фл. (17 мл). 13. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл). 14. Стоп-реагент - 2 фл. (по 19 мл). 15. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл). 16. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Паспорт - 1 шт. III. Модель 3 (100-50), в составе: 1. Стрипы с иммобилизованной ТПО человека - 2 упак. 2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл). 3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл). 4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл). 5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл). 6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл). 7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл). 8. Калибровочная проба №7 - 2 фл. (по 0,5 мл). 9. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл). 10. Буфер Д - 4 фл. (по 50 мл). 11. Буфер А - 2 фл. (по 14 мл). 12. Конъюгат Е - 2 фл. (по 17 мл). 13. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл). 14. Стоп-реагент - 2 фл. (по 14 мл). 15. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл). 16. Пленка для ИФА планшетов - 4 шт. 17. Одноразовая ванночка - 4 шт. 18. Одноразовый наконечник - 32 шт. 19. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 20. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Паспорт - 1 шт. IV. Модель 4 (100-50А), в составе: 1. Стрипы с иммобилизованной ТПО человека - 2 упак. 2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл). 3. Калибровочная проба №2 - 4 фл. (по 0,5 мл). 4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл). 5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл). 6. Калибровочная проба №5 - 4 фл. (по 0,5 мл). 7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл). 8. Калибровочная проба №7 - 2 фл. (0,5 мл). 9. Контрольная сыворотка - 4 фл. (по 0,5 мл). 10. Буфер Д - 4 фл. (по 50 мл). 11. Буфер А - 2 фл. (по 14 мл). 12. Конъюгат Е - 2 фл. (по 17 мл). 13. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл). 14. Стоп-реагент - 4 фл. (по 19 мл). 15. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл). 16. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976116229405
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13068831 | 3306967976116229405 | Модель 4 (100-50А) |
| 13068832 | 3306967976116229405 | Модель 3 (100-50) |
| 13068833 | 3306967976116229405 | Модель 2 (100-13А) |
| 13068834 | 3306967976116229405 | Модель 1 (100-13) |