Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека "ДГЭА-С-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-047-94568735-2017
РЗН 2018/6723
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140269
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6723
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-01-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека "ДГЭА-С-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-047-94568735-2017. I. Комплект 1 в составе: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Микропланшет с моноклональными антителами к ДГЭА-С - 1 уп. 1.2. Калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов (по 0,5 мл). 1.3. Контрольная сыворотка уровень 1 - 1 флакон (0,5 мл). 1.4. Контрольная сыворотка уровень 2 - 1 флакон (0,5 мл). 1.5. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 1.6. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 1.7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 1.8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. 2. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт. II. Комплект 2 в составе: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Микропланшет с моноклональными антителами к ДГЭА-С - 1 уп. 1.2. Калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов (по 0,7 мл). 1.3. Контрольная сыворотка уровень 1 - 1 флакон (0,7 мл). 1.4. Контрольная сыворотка уровень 2 - 1 флакон (0,7 мл). 1.5. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 1.6. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 1.7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 1.8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. 2. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт. III. Комплект 3 в составе: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Микропланшет с моноклональными антителами к ДГЭА-С - 1 уп. 1.2. Калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов (по 1,0 мл). 1.3. Контрольная сыворотка уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 1.4. Контрольная сыворотка уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 1.5. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 1.6. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 1.7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 1.8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. 2. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970943879910833
- Адрес места производства или изготовления
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11361288 | 3306970943879910833 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека "ДГЭА-С-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-047-94568735-2017. I. Комплект 1. |
| 11361289 | 3306970943879910833 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека "ДГЭА-С-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-047-94568735-2017. II. Комплект 2. |
| 11361290 | 3306970943879910833 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека "ДГЭА-С-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-047-94568735-2017. III. Комплект 3. |