Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека "СтероидИФА-эстрадиол" по ТУ 21.20.23-450-98539446-2018
РЗН 2020/13167
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154730
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13167
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека "СтероидИФА-эстрадиол" по ТУ 21.20.23-450-98539446-2018. варианты исполнения: I. Комплектация № 1, в составе: 1. Набор реагентов: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антителами к эстрадиолу, маркированы "Стрипы с антителами к эстрадиолу" - 1 уп.; - калибровочная проба (КП) №1, маркирована "Калибровочная проба №1" - 1 флакон (1,0 мл); - калибровочные пробы (КП) №2-6, маркированы "Калибровочная проба №2", "Калибровочная проба №3", "Калибровочная проба №4", "Калибровочная проба №5", "Калибровочная проба №6" - 5 флаконов (0,5 мл); - контрольная сыворотка, маркирована "Контрольная сыворотка" - 1 флакон (0,5 мл); - конъюгат эстрадиол-пероксидаза, маркирован "Конъюгат Е" - 2 флакона (11 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован "Буфер Р (20Х)" - 2 флакона (14 мл); - раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ" - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент, маркирован "Стоп-реагент" - 1 флакон (14 мл); - одноразовый наконечник - 16 шт.; - одноразовая ванночка - 2 шт.; - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплектация № 2 ("Alisei Q.S."), в составе: 1. Набор реагентов: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антителами к эстрадиолу маркированы "Стрипы с антителами к эстрадиолу" - 1 уп.; - калибровочная проба (КП) №1, маркирована "Калибровочная проба №1"- 1 флакон (1,0 мл); - калибровочные пробы (КП) №2-6 маркированы "Калибровочная проба №2", "Калибровочная проба №3", "Калибровочная проба №4", "Калибровочная проба №5", "Калибровочная проба №6" - 7 флаконов (0,5 мл); - контрольная сыворотка, маркирована "Контрольная сыворотка" -2 флакона (0,5 мл); - конъюгат эстрадиол-пероксидаза, маркирован "Конъюгат Е" - 3 флакона (11 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок маркирован "Буфер Р (20Х)" - 1 флакон (50 мл); - раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ" - 2 флакона (14 мл); - стоп-реагент, маркирован "Стоп-реагент" - 2 флакона (14 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965660742981281
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11762218 | 3306965660742981281 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека «СтероидИФА-эстрадиол», по ТУ 21.20.23-450-8539446-2018, комплектация 1 |
| 11762219 | 3306965660742981281 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека «СтероидИФА-эстрадиол», по ТУ 21.20.23-450-8539446-2018, комплектация 2 |