Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «Ферритин-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-046-94568735-2016

РЗН 2017/5733

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133480
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5733
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «Ферритин-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-046-94568735-2016. в составе: 1. Микропланшет с моноклональными антителами к ферритину - 1 уп. 2. Конъюгат - 1 фл. (24 мл). 3. Калибровочные пробы (КП) - 6 фл. (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 фл. (3,0 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл). 8. Буфер П - 1 фл. (20 мл). Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. 2. Плёнка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967279626884482
Адрес места производства или изготовления
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11270794 3306967279626884482 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «Ферритин-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 9398-046-94568735-2016

Документы