Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13338

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15884
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13338
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-01-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967336333874812

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12735048 3306967336333874812 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011

Документы