Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-044-94568735-2016
РЗН 2017/5728
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133476
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5728
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-05-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-05-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-044-94568735-2016. в составе: 1. Микропланшет с моноклональными антителами к ХГЧ - 1 уп. 2. Конъюгат - 1 фл. (14 мл). 3. Калибровочные пробы (КП) - 6 фл. (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 фл. (50 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл). 8. Буфер П - 1 фл. (20 мл). Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. 2. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967336333874812
- Адрес места производства или изготовления
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11270793 | 3306967336333874812 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека «ХГЧ-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 9398-044-94568735-2016 |