Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения IgG-антител к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-антиRBD-ИФА"
РЗН 2022/17402
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162290
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17402
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения IgG-антител к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-антиRBD-ИФА". в составе: - планшет 96-луночный - 1 шт.; - калибровочная проба С1 - 1 флакон (1,0 мл); - калибровочная проба С2 - 1 флакон (1,0 мл); - калибровочная проба С3 - 1 флакон (1,0 мл); - калибровочная проба С4 - 1 флакон (1,0 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - буфер для разведения образцов - 1 флакон (100 мл); - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл); - концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - бумага для заклеивания планшета - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- ИНН производителя
- 7714061756
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067161 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения IgG-антител к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-aнтиRBD-ИФA» |