Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021
РЗН 2022/17727
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163355
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17727
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021. Комплект 1: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 1,0 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл); - Буфер Р - 1 флакон (24 мл); - Буфер А - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - I флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (50 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; '' - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт; - разборный полистирольный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт. Комплект 2: - микропланшет- 5 упаковок; - конъюгат - 5 флаконов (по 14 мл); - калибровочные пробы — 5 комплектов по 6 флаконов (по 1,0 мл); - контрольная сыворотка - 5 флаконов (по 1,0 мл); - Буфер Р - 5 флаконов (по 24 мл); - Буфер А - 5 флаконов (по 14 мл); - раствор ТМБ - 5 флаконов (по 14 мл); - стоп-реагент - 5 флаконов (по 14 мл); - Буфер П - 5 флаконов (по 50 мл); - пакет закрывающийся - 5 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 10 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 10 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 80 шт; - разборный полистирольный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12107200 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021. Комплект 1. |
| 12107201 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021. Комплект 2. |