Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021
РЗН 2022/18384
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165164
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18384
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021. Состав 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к D-димеру (96 исследований), готово для использования - 1 шт. 2. Калибровочный образец 1, лиофилизированный - 1 флакон. 3. Калибровочный образец 2, лиофилизированный - 1 флакон. 4. Калибровочный образец 3, лиофилизированный - 1 флакон. 5. Калибровочный образец 4, лиофилизированный - 1 флакон. 6. Калибровочный образец 5, лиофилизированный - 1 флакон. 7. Контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон. 8. Конъюгат, готово для использования - 1 флакон. 9. Раствор для разведения образцов (РРО), готово для использования - 1 флакон. 10. Концентрат ФСБ-Тх25 - 1 флакон. 11. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон. 12. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон. 13. Плёнки для заклеивания планшета - 2 шт. 14. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл. - 16 шт. 15. Ванночки для реагентов - 2 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559881889346
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12178233 | 3306967559881889346 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021 |