Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-2021
РЗН 2023/19961
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167805
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19961
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-2021. 1. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт. 2. Калибровочный образец 1, лиофилизированный - 1 флакон. 3. Калибровочный образец 2, лиофилизированный - 1 флакон. 4. Калибровочный образец 3, лиофилизированный - 1 флакон. 5. Калибровочный образец 4, лиофилизированный - 1 флакон. 6. Калибровочный образец 5, лиофилизированный - 1 флакон. 7. Калибровочный образец 6, лиофилизированный - 1 флакон. 8. Контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон. 9. Конъюгат № 1, готово для использования - 1 флакон (13 мл). 10. Конъюгат № 2, готово для использования - 1 флакон (13 мл). 11. Раствор для разведения образцов (РРО), готово для использования - 1 флакон (28 мл). 12. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВК), готово для использования - 1 флакон (5 мл). 13. Концентрат ФСБ-Т х25 - 2 флакона (28 мл). 14. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон (13 мл). 15. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон (12 мл). 16. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 17. Ванночка для реагентов - 4 шт. 18. Наконечник для дозатора 5-200 мкл - 32 шт. 19. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 20. Паспорт - 1 шт. 21. Инструкция - 1 шт. Принадлежности Трафареты для построения калибровочного графика - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969617859089552
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12214582 | 3306969617859089552 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-2021 |