Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-072-41390295-2021
РЗН 2023/19363
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167067
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19363
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-072-41390295-2021. I. Состав: 1. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт. 2. Калибровочный образец 1, готово для использования - 1 пробирка. 3. Калибровочный образец 2, готово для использования - 1 пробирка. 4. Калибровочный образец 3, готово для использования - 1 пробирка. 5. Калибровочный образец 4, готово для использования - 1 пробирка. 6. Калибровочный образец 5, готово для использования - 1 пробирка. 7. Калибровочный образец 6, готово для использования - 1 пробирка. 8. Контрольный образец, готово для использования - 1 пробирка. 9. Конъюгат, готово для использования - 1 флакон. 10. Раствор для разведения сывороток (РРС), готово для использования - 1 флакон. 11. Концентрат ФСБ-Т х25 - 1 флакон. 12. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон. 13. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон. 14. Плёнка для заклеивания планшета - 1 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Наконечники для дозатора на 4-200 мкл. - 16 шт. 17. Вкладыш со сведениями о контрольном образце - 1 шт. 18. Инструкция - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968088523577079
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12148370 | 3306968088523577079 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови «Тропонин I-ИМБИAH-ИФА», ТУ 21.20.23-072-41390295-2022 |