Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "ЛГ-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-034-94568735-2014

РЗН 2015/3122

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129100
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3122
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-09-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "ЛГ-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-034-94568735-2014. в составе: 1. Микропланшет - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 6. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 7. Промывочный буфер - 1 флакон (20 мл). 8. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука. 9. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
Наименование организации-заявителя
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Производитель медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Юридический адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967006611248390
Адрес места производства или изготовления
194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11161612 3306967006611248390 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "ЛГ-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-034-94568735-2014

Документы