Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме человека «SARS-CoV-2 Нейтрализация количественный ИФА ИБХ РАН» по ТУ 21.20.23-053-02699487-2022, серия 053-04, дата выпуска 17.01.
РЗН 2022/16875
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185989
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16875
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме человека «SARS-CoV-2 Нейтрализация количественный ИФА ИБХ РАН» по ТУ 21.20.23-053-02699487-2022, серия 053-04, дата выпуска 17.01.2022, количество наборов в серии: 5000 шт. в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. Отрицательный контроль (К-), 3 мл - 1 фл. 3. Положительный контроль (К+), 3 мл - 1 фл. 4. Раствор для промежуточного разведения образцов (РПРО), 30 мл - 1 фл. 5. Раствор для разведения образцов (РРО), 25 мл - 1 фл. 6. Раствор для разведения рецептора АСЕ2 (РРА), 25 мл - 1 фл. 7. Концентрат рецептора АСЕ2 (АСЕ2 (х11)), 2,5 мл - 1 фл. 8. Концентрат конъюгата (Кг (х11)), 2,5 мл - 1 фл. 9. Раствор для разведения конъюгата (РРК), 25 мл - 1 фл. 10. ТМБ-хромоген, 25 мл - 1 фл. 11. Концентрат промывочного раствора, 25-кратный (КПР(х25)), 50 мл - 1 фл. 12. Стоп-реагент, 25 мл - 1 фл. 13. Пленка для заклеивания иммуносорбента - 8 шт. 14. Одноразовые ванночки для реагентов - 8 шт. 15. Одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 64 шт. 16. Планшет для разведения образцов - 2 шт. 17. Калибровочный график - 1 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
- Место нахождения организации-заявителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Производитель медицинского изделия
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Юридический адрес производителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- ИНН производителя
- 7728045419
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970431570843248
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081323 | 3306970431570843248 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 |