Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-045-94568735-2015

РЗН 2016/3893

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129505
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3893
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-10-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-045-94568735-2015. I. Состав: – Микропланшет – 1 упаковка; – Конъюгат – 1 флакон (14 мл); – Калибровочные пробы – 6 флаконов (по 0,5 мл); – Контрольная сыворотка – 1 флакон (0,5 мл); – Буфер В – 1 флакон (18 мл); – Буфер для разведения – 1 флакон (3,0 мл); – Раствор ТМБ – 1 флакон (14 мл); – Стоп-реагент – 1 флакон (14 мл); – Промывочный буфер – 1 флакон (50 мл). II. Принадлежности. – Пакет полиэтиленовый закрывающийся – 1 штука; – Пленка для заклеивания микропланшета – 1 штука.
Наименование организации-заявителя
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 138
Производитель медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 138
Юридический адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967175356487615
Адрес места производства или изготовления
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11174299 3306967175356487615 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего IgE в сыворотке крови человека "Общий IgE-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-045-94568735-2015

Документы