Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека "Общий ПСА-Имаксиз (IMAXYZ)" ТУ 21.20.23-082-94568735-2019

РЗН 2020/9639

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149428
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9639
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека "Общий ПСА-Имаксиз (IMAXYZ)" ТУ 21.20.23-082-94568735-2019. в составе: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - комплект калибровочных проб - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - Буфер Р - 1 флакон (3,0 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (20 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967358471411421
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11662991 3306967358471411421 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «Общий ПСА-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-082-94568735-2019

Документы