Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего тестостерона в сыворотке крови человека "Тестостерон-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-042-94568735-2015

РЗН 2016/3993

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129506
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3993
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего тестостерона в сыворотке крови человека "Тестостерон-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 9398-042-94568735-2015. I. Состав: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - промывочный буфер - 1 флакон (20 мл). II. Принадлежности: - пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт..
Наименование организации-заявителя
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Производитель медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Юридический адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967364569929463
Адрес места производства или изготовления
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11174308 3306967364569929463 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего тестостерона в сыворотке крови человека "Тестостерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-042-94568735-2015

Документы