Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека "Прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-041-94568735-2015

РЗН 2017/5554

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132226
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5554
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-03-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека "Прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-041-94568735-2015. в составе: 1. Микропланшет с моноклональными антителами к прогестерону - 1 уп. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Калибровочные пробы (КП) - 6 флаконов (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 6. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 7. Буфер П - 1 флакон (20 мл). Принадлежности: 1. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 шт. 2. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966540489856320
Адрес места производства или изготовления
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11242549 3306966540489856320 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека "Прогестерон-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-041-94568735-2015

Документы