Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека "ОнкоИФА-РЭА-С", по ТУ 20.59.52-747-98539446-2024
РЗН 2025/24851
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186578
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24851
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека "ОнкоИФА-РЭА-С", по ТУ 20.59.52-747-98539446-2024. , в составе: 1. Стрипы с моноклональными антителами к РЭА - 1 упак. 2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,6 мл). 3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,6 мл). 4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,6 мл). 5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,6 мл). 6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,6 мл) 7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,6 мл). 8. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,6 мл). 9. Буфер Д - 1 фл. (3 мл). 10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл). 11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл). 12. Стоп-реагент - 1 фл. (50 мл). 13. Буфер Р (20Х) - 1 фл. (50 мл). 14. Пленка для ИФА планшетов - 1 шт. 15. Одноразовая ванночка - 2 шт. 16. Одноразовый наконечник - 16 шт. 17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 18. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967008599348494
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12474020 | 3306967008599348494 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раковоэмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-РЭА-С)», по ТУ 20.59.52-747-98539446-2024, в составе: |