Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-РЭА») по ТУ 9398-243-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13264

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15869
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13264
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-РЭА») по ТУ 9398-243-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - раствор, содержащий конъюгат с биотином и конъюгат с пероксидазой - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием РЭА - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967008599348494

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12735047 3306967008599348494 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-РЭА») по ТУ 9398-243-98539446-2011