Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13832
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61232
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13832
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-01-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином – 1 упаковка; - калибровочные пробы – 6 флаконов; - конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином – 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена – 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови – 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966434843727765
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12959606 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011 |