Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2011 в двух вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13263
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15885
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13263
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2011 в двух вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):. Комплектация №1: - комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат моноклональных антител с биотином - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител с пероксидазой -1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием СА 19-9 - 1 флакон. Комплектация №2: - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966439491016612
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12735050 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2011 |
| 12735051 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2012 |
| 12735052 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2013 |
| 12735053 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2014 |
| 12735054 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2015 |
| 12735055 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2016 |
| 12735056 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2017 |
| 12735057 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2018 |
| 12735058 | 3306966439491016612 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9») по ТУ 9398-242-98539446-2019 |