Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека "CCГ-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-119-94568735-2023

РЗН 2023/21049

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169433
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21049
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека "CCГ-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-119-94568735-2023. в составе: 1. Микропланшет с антителами к ССГ - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб №№ 1-6- б флаконов (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (50 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 8. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 9. Пакет закрывающийся - 1 шт. 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт. 11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966750825813216
Адрес места производства или изготовления
194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12253210 3306966750825813216 «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека «ССГ-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-119-94568735-2023»

Документы