Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit
РЗН 2019/9160
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142428
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9160
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit. в составе: - микропланшет, 96 лунок, покрытых антителами к ST2, стрипированный: 12 стрипов по 8 лунок; - лиофилизированный ST2 калибратор (400 нг/флакон, 2 флакона); - реагент для разведения калибратора (13 мл/флакон, 1 флакон); - реагент для разведения образца (30 мл/флакон, 2 флакона); - реагент биотинилированных антител к ST2 (13 мл/флакон, 1 флакон); - концентрат конъюгата стрептавидин - HRP 100х (0,2 мл/флакон, 1 флакон); - реагент для разведения конъюгата стрептавидин - HRP (13 мл/флакон, 1 флакон); - промывочный буфер 20х (50 мл/флакон, 1 флакон); - ТМБ реагент (11 мл/флакон, 1 флакон); - стоп раствор (11 мл/флакон, 1 флакон); - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Критикал Кэа Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967234538116289
- Адрес места производства или изготовления
- 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11471172 | 3306967234538116289 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit |