Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-свободный ПСА», по ТУ 20.59.52-751-98539446-2024
Г004-00110-00/03188117
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190786
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03188117
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-свободный ПСА», по ТУ 20.59.52-751-98539446-2024. , в моделях: I. Модель 1 (100-18), в составе: 1. Стрипы с моноклональными антителами к свободному ПСА - 1 упак.; 2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл); 3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл); 4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл); 5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл); 6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл); 7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл); 8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл); 9. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл); 10. Буфер А - 1 фл. (14 мл); 11. Конъюгат Е - 1 фл. (17 мл); 12. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); 13. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); 14. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл); 15. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.; 16. Одноразовая ванночка - 2 шт.; 17. Одноразовый наконечник - 16 шт.; 18. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.; 19. Инструкция по применению - 1 шт.; 20. Паспорт - 1 шт. II. Модель 2 (100-18А), в составе: 1. Стрипы с моноклональными антителами к свободному ПСА - 1 упак.; 2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл); 3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл); 4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл); 5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл); 6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл); 7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл); 8. Калибровочная проба №7 - 1 фл. (0,5 мл); 9. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл); 10. Буфер А - 1 фл. (14 мл); 11. Конъюгат Е - 1 фл. (17 мл); 12. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); 13. Стоп-реагент - 2 фл. (по 19 мл); 14. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл); 15. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.; 16. Инструкция по применению - 1 шт.; 17. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, ДОМ 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, ДОМ 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, ДОМ 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965350389650818
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Железнодорожный, д. 40, литера а, офис. 217
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10961651 | 3306965350389650818 | Модель 1 (100-18) |
| 10961652 | 3306965350389650818 | Модель 2 (100-18А) |