Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/14190

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30110
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14190
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):. - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл), - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка, - конъюгат - 1 флакон (14 мл), - буфер А - 1 флакон (14 мл), - буфер П - 2 флакона (по 20 мл), - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл), - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
Наименование организации-заявителя
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Производитель медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965350389650818
Адрес места производства или изготовления
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12971374 3306965350389650818 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012