Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови человека "Свободный Т4-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-105-94568735-2021

РЗН 2021/15807

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158003
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15807
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови человека "Свободный Т4-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-105-94568735-2021. в составе: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка № 1 - 1 флакон (0,5 мл); - контрольная сыворотка № 2 - 1 флакон (0,5 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (20 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965502835824633
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11988229 3306965502835824633 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови человека "Свободный Т4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-105-94568735-2021

Документы