Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010 в составе (см. приложение н
ФСР 2011/11612
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13153
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11612
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-08-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч") по ТУ 9398-205-98539446-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):. - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к бета-ХГч - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - аналитический водно-солевой раствор – 1 флакон; - конъюгат анти-β-ХГч-пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием свободной β-ХГч -1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285