Справочник
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сухих пятнах крови новорожденных ("НеонатальныйИФА-ТТГ") по ТУ 9398-233-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12295
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14842
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12295
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-04-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сухих пятнах крови новорожденных ("НеонатальныйИФА-ТТГ") по ТУ 9398-233-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Вариант комплектации № 1: - калибровочные пробы - 1 комплект (по 3 пятна каждой пробы); - комплект стрипов в рамке - 2 упаковки; - концентрат конъюгата анти-ТТГ-пероксидаза - 1 фл. (2,5 мл); - аналитический водно-солевой раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (50 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 фл. (по 14 мл); - раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл); - стоп-реагент - 2 фл. (по 14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 полоска (по 3 пятна на каждой). Вариант комплектации № 2: - калибровочные пробы - 4 комплекта (по 3 пятна каждой пробы); - комплект стрипов в рамке - 10 упаковок; - концентрат конъюгата анти-ТТГ-пероксидаза - 1 фл. (12,5 мл); - аналитический водно-солевой раствор для разведения конъюгата - 5 фл. (по 50 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (130 мл); - раствор ТМБ - 10 фл. (по 14 мл); - стоп-реагент - 10 фл. (по 14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 4 полоски (по 3 пятна на каждой).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976678266143
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728059 | 3306967976678266143 | Вариант комплектации № 1: |
| 12728060 | 3306967976678266143 | Вариант комплектации № 2: |