Справочник

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека "Т4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-111-94568735-2021

РЗН 2021/15727

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158917
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15727
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека "Т4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-111-94568735-2021. , в составе: 1. Состав: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - раствор АНС-Т4 - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (20 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967365350070010
Адрес места производства или изготовления
194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029613 3306967365350070010 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека «Т4-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-111-94568735-2021, в составе:

Документы