Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 17-гидроксипрогестерона "MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-605-98539446-2022
РЗН 2022/19049
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165991
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19049
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 17-гидроксипрогестерона "MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-605-98539446-2022. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA 17-ОН-прогестерон» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к 17-ОПГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат 17-ОПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA 17-ОН-прогестерон» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к 17-ОПГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат 17-ОПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969128685802561
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12197970 | 3306969128685802561 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 17-гидроксипрогестерона "MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-605-98539446-2022, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12197971 | 3306969128685802561 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 17-гидроксипрогестерона "MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-605-98539446-2022, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе: |