Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023

РЗН 2025/24680

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183841
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24680
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023. , в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений): - картридж № 1 с реагентами - 1 шт.; - картридж № 2 с реагентом - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Комплект № 2 (50 определений): - картридж № 1 с реагентами - 1 шт.; - картридж № 2 с реагентом - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 м л - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Комплект № 3 (100 определений): - картридж № 1 с реагентами - 1 шт.; - картридж № 2 с реагентом - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491853809255
Адрес места производства или изготовления
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463292 3306969491853809255 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023, в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений):
12463293 3306969491853809255 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023, в вариантах исполнения: 2. Комплект № 2 (50 определений):
12463294 3306969491853809255 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023, в вариантах исполнения: 3. Комплект № 3 (100 определений):

Документы