Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения адренокортикотропного гормона "MagnoLIA АКТГ", по ТУ 21.20.23-680-98539446-2023
РЗН 2024/22101
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178285
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22101
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения адренокортикотропного гормона "MagnoLIA АКТГ", по ТУ 21.20.23-680-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АКТГ» -1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АКТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-АКТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АКТГ» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АКТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-АКТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967821497407141
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12327122 | 3306967821497407141 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения адренокортикотропного гормона «MagnoLIA АКТГ», по ТУ 21.20.23-680-98539446-2023», вариант исполнения 1 |
| 12327123 | 3306967821497407141 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения адренокортикотропного гормона «MagnoLIA АКТГ», по ТУ 21.20.23-680-98539446-2023», вариант исполнения 2 |