Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина "MagnoLIA АФП" по ТУ 21.20.23-624-98539446-2022
РЗН 2023/19802
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168305
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19802
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина "MagnoLIA АФП" по ТУ 21.20.23-624-98539446-2022. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АФП » - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АФП (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-АФП с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АФП » - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АФП (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-АФП с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965667000882874
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228957 | 3306965667000882874 | I. Вариант исполнения 1: |
| 12228958 | 3306965667000882874 | II. Вариант исполнения 2: |