Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антител к рецептору тиреотропного гормона "MagnoLIA анти рТТГ", по ТУ 21.20.23-694-98539446-2023
РЗН 2024/22075
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177964
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антител к рецептору тиреотропного гормона "MagnoLIA анти рТТГ", по ТУ 21.20.23-694-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA анти рТТГ» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к рТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-рТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA анти рТТГ» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к рТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-рТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976913147168
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12310227 | 3306967976913147168 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA РАРР-А», по ТУ 21.20.23-676-98539446-2023», вариант исполнения 1 |
| 12310228 | 3306967976913147168 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антител к рецептору тиреотропного гормона «MagnoLIA анти рТТГ», по ТУ 21.20.23-694-98539446-2023», вариант исполнения 1 |