Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину "MagnoLIA антиТГ", по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021

РЗН 2022/18377

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165060
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18377
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину "MagnoLIA антиТГ", по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021. I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 1 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 2 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967957963281632
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12166448 3306967957963281632 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину «MagnoLIA антиТГ», по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021. Вариант исполнения 1
12166449 3306967957963281632 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину «MagnoLIA антиТГ», по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021. Вариант исполнения 2

Документы