Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тироидной пероксидазе "MagnoLIA антиТПО", по ТУ 21.20.23-567-98539446-2021

РЗН 2022/18065

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164755
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18065
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тироидной пероксидазе "MagnoLIA антиТПО", по ТУ 21.20.23-567-98539446-2021. Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA антиТПО» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованной ТПО (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA антиТПО» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованной ТПО (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967988078384459
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12147489 3306967988078384459 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тироидной пероксидазе «MagnoLIA антиТПО», по ТУ 21.20.23-567- 98539446-2021. Вариант исполнения 1
12147490 3306967988078384459 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тироидной пероксидазе «MagnoLIA антиТПО», по ТУ 21.20.23-567- 98539446-2021. Вариант исполнения 2

Документы