Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения белка 4 эпидидимиса человека "MagnoLIA НЕ4", по ТУ 21.20.23-691-98539446-2023
РЗН 2024/22102
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177960
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22102
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения белка 4 эпидидимиса человека "MagnoLIA НЕ4", по ТУ 21.20.23-691-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA НЕ4» - 1 шт,, содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к НЕ4 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-НЕ4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA НЕ4» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к НЕ4 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-НЕ4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967665695790093
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12310223 | 3306967665695790093 | ««Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения белка 4 эпидидимиса человека «MagnoLIA НЕ4», по ТУ 21.20.23-691-98539446-2023», вариант исполнения 1 |
| 12310224 | 3306967665695790093 | ««Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения белка 4 эпидидимиса человека «MagnoLIA НЕ4», по ТУ 21.20.23-691-98539446-2023», вариант исполнения 2 |